మిథైల్ప్రెడ్నిసోలోన్(83-43-2)
ఉత్పత్తి వివరణ
● మిథైల్ప్రెడ్నిసోలోన్, ఒక సేంద్రీయ సమ్మేళనం, బలమైన శోథ నిరోధక ప్రభావాలతో మధ్యస్థంగా పనిచేసే గ్లూకోకార్టికాయిడ్.
● మిథైల్ప్రెడ్నిసోలోన్ను క్లిష్టమైన వ్యాధులకు అత్యవసర చికిత్స కోసం ఉపయోగిస్తారు మరియు ఎండోక్రైన్ రుగ్మతలు, రుమాటిక్ వ్యాధులు, కొల్లాజినస్ వ్యాధులు, చర్మ వ్యాధులు, అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు, నేత్ర వ్యాధులు, జీర్ణకోశ వ్యాధులు, రక్త వ్యాధులు, లుకేమియా, షాక్, సెరిబ్రల్ ఎడెమా, పాలీన్యూరిటిస్, మైలిటిస్ మరియు నివారణ క్యాన్సర్ కీమోథెరపీ వల్ల వాంతులు.ప్రస్తుతం, ఇది ప్రధానంగా అవయవ మార్పిడి కోసం క్లినికల్ ప్రాక్టీస్లో ఉపయోగించబడుతుంది.
● నాణ్యత ప్రమాణం: USP
ఉత్పత్తి | మిథైల్ప్రెడ్నిసోలోన్ | తయారయిన తేది | 2017.05.15 |
బ్యాచ్ నం. | NXEMP 170601 | నివేదిక తేదీ | 2017.06.14 |
ప్రమాణాలు | EP 8.0 | పునఃపరీక్ష తేదీ | 2019.05.15 |
స్పెసిఫికేషన్ | ఫలితం | ||
లక్షణం | తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు, స్ఫటికాకార పొడి | తెలుపు స్ఫటికాకార పొడి | |
గుర్తింపు | A(IR), B(HPLC) | అనుగుణంగా ఉంటుంది | |
నిర్దిష్ట ఆప్టికల్ రొటేషన్ | +97.0° 〜+103.0° | +99.7° | |
సంబంధిత పదార్థాలు | మొత్తం మలినాలు < 2.0% అశుద్ధం A < 0.3% అశుద్ధం B < 0.2% అశుద్ధం C < 0.15% అశుద్ధం D (D ఐసోమెర్ల్ మరియు D ఐసోమర్2)< 0.5% అశుద్ధత E < 0.15% అశుద్ధం H < 0.2% మలినాలు మొత్తం G మరియు I < 0.3% పేర్కొనబడని మలినాలు < 0.10% | మొత్తం: 0.14%<0.05%0.08%<0.05%D ఐసోమెర్ల్ :<0.05%D isomer2:<0.05%<0.05%<0.05%<0.05%అనుకూలమైనది | |
ఎండబెట్టడం వల్ల నష్టం | <1.0% | 0.16% | |
పరీక్షించు | 97.0% ~ 102.0% | 100.8% | |
అవశేష ద్రావకాలు | డైక్లోరోమీథేన్ <600ppmమెథనాల్ <3000ppm | 73ppm249ppm | |
గుంపు పరిమాణం | 72.3 కిలోలు | ||
పరిమాణం | 72.3 కిలోలు | ||
ముగింపు | పై ఉత్పత్తి EP8.0కి అనుగుణంగా ఉంటుంది |